Правильная стерилизация является критически важной частью любого медицинского или лабораторного учреждения. В нашей компании мы понимаем важность соблюдения признанных стандартов при валидации и калибровке оборудования. Одним из ключевых стандартов в этой области является ISO 17665, который предоставляет исчерпывающее руководство по валидации процессов стерилизации влажным теплом. Мы придаем первостепенное значение соблюдению этих рекомендаций, чтобы обеспечить безопасность и надежность наших процедур стерилизации. Путем валидации и калибровки нашего автоклаве для паровой стерилизации в соответствии с ISO 17665 мы можем гарантировать, что все инструменты тщательно стерилизованы и безопасны для клинического использования.
Понимание процесса валидации
Первый шаг к обеспечению правильной стерилизации — это проведение детальной валидации автоклава для стерилизации паром. Мы начинаем с установления протокола квалификации, который включает в себя квалификацию установки, эксплуатации и производительности. Во время квалификации установки мы проверяем, что устройство правильно установлено в соответствии со спецификациями производителя. Квалификация эксплуатации включает в себя тестирование машины в нормальных условиях работы, чтобы убедиться, что она функционирует как ожидается. Наконец, квалификация производительности сосредоточена на фактическом цикле стерилизации, подтверждая, что система последовательно достигает требуемой температуры, давления и времени экспозиции. Этот структурированный подход позволяет нам выявлять любые несоответствия и вносить корректировки перед рутинным использованием.
Калибровка в соответствии с ISO 17665
После валидации постоянная калибровка необходима для поддержания точности. Мы следуем рекомендациям ISO 17665, регулярно контролируя датчики температуры и давления и обеспечивая их соответствие допустимым отклонениям. Калибровка включает в себя использование сертифицированных эталонных инструментов для сравнения показаний и корректировки автоклава для стерилизации паром по мере необходимости. Мы тщательно документируем все измерения и коррекции, создавая четкий отчет о соблюдении. Проводя эти калибровочные мероприятия через регулярные интервалы, мы не только поддерживаем эффективность наших процессов стерилизации, но и обеспечиваем соответствие международным стандартам безопасности.
WEGO Medical Solutions для надежной стерилизации
Наша компания предлагает ряд стерилизаторов, разработанных для соответствия требованиям ISO 17665. В частности, вертикальный скользящий автоклав для стерилизации паром, который мы предлагаем, оснащен точными контроллерами для мониторинга температуры и давления. Мы тщательно протестировали нашу систему, чтобы убедиться, что она соответствует критериям эксплуатации и производительности, что делает ее надежным выбором для медицинских учреждений. Интегрируя проверенные процедуры калибровки с нашим оборудованием, мы можем уверенно поддерживать безопасные и эффективные циклы стерилизации каждый раз.
Заключение
На нашем опыте соблюдение рекомендаций ISO 17665 по валидации и калибровке имеет решающее значение для поддержания постоянного качества стерилизации. WEGO Medical, мы сочетаем строгую соблюдаемость с удобным дизайном, обеспечивая надежную работу нашего автоклавного парового стерилизатора в сложных условиях. Придавая приоритет правильной валидации и калибровке, мы помогаем медицинским работникам достигать безопасной и эффективной стерилизации, сохраняя уверенность в своем оборудовании.











