制药包装在确保药物安全、稳定性和易用性方面至关重要。 预填充注射器 和小瓶是两种常见的包装和给药方式，广泛用于生物制品、疫苗和其他药物的存储和管理。
随着越来越多的生物技术疗法和药物候选者只能通过注射给药，易于使用的药物包装市场正逐渐从小瓶转向预填充注射器。那么，这两者之间有什么区别？它们适合哪些应用？请继续阅读以获取更多信息。
什么是预填充注射器和小瓶？
注射器和小瓶都用于输送可注射药物，但它们的工作方式非常不同：
1. 什么是小瓶？
小瓶是一个小型密封容器，通常由玻璃或塑料制成，盛放液体或冻干药物，如疫苗、生物制品、抗生素等。
它通常在医院和诊所中使用，允许在一个容器中存储多剂量药物。使用药物小瓶时，医疗工作者通过橡胶顶部插入无菌针头并将液体抽入注射器中。
小瓶和注射器的方法允许灵活的剂量，这在不同患者需要不同剂量的药物时尤其有用。然而，每次使用都需要小心处理以避免污染。
2. 什么是预填充注射器？
A 预填充注射器 （PFS）是一种即用型设备，已经包含了一剂量的药物。它通常包括针头、筒体、活塞和保护盖，有些产品配有安全装置。
与注射器小瓶不同，使用它时，只需打开包装，排出空气，然后注射。无需额外的药物抽取步骤。
这种预填充设计减少了操作步骤，最小化了污染和剂量错误的风险，特别适合高价值药物。
预填充注射器与小瓶
随着药物输送需求的发展，注射器和小瓶的使用争论变得越来越相关。这两种选择都有其优点，但正确的选择取决于几个因素：
1. 便利性
预填充注射器使用起来快速，因为它们已经包含了确切的剂量，随时可以注射。PFS注射节省了时间，尤其是在紧急情况下或繁忙的诊所。此外，它支持方便的自我注射，如胰岛素和抗凝药物，适合慢性病患者。
相比之下，注射器和小瓶的组合允许多次使用（如麻醉剂、多剂量疫苗），适合需要调整剂量的情况。然而，它需要额外的步骤：抽取药物、检查剂量，然后确保一切保持清洁。所有这些都可能减慢过程，并需要经过培训的处理。
2. 安全
预填充注射器为患者和医疗工作者提供了更好的安全性。由于药物是密封并准备好使用的，这降低了意外针刺伤或接触有害药物的机会，这些风险在从小瓶抽取时会发生。预填充注射器中的固定剂量也有助于防止测量错误，从而提高治疗的准确性。
至于小瓶，除了污染和剂量测量错误的风险外，它们还更依赖于医疗人员的标准化操作，可能导致更高的错误率。
3. 成本
小瓶的生产成本通常较低，并且可以存储多剂量，使其对医院具有成本效益。然而，这也导致剩余药物被浪费的可能性更高。另一个重要的浪费是过量填充。制造商必须在小瓶中添加20-30%的药物，以弥补准备过程中的浪费。 [1] 预填充注射器几乎消除了这种需求。注射器和小瓶系统可能在包装上节省成本，但不一定能减少整体浪费。
预填充注射器每单位的成本更高，但它们减少了浪费并简化了物流。另一个优点是，预填充注射器中的药物可以保持无菌并安全使用长达两到三年，具体取决于药物。 [2] 所有这些使其成为高价值药物的最佳解决方案。
4. 药物兼容性
一些敏感的生物药物由于减少了空气暴露，在预填充注射器中更为稳定。如果小瓶反复打开，药物质量可能会受到影响，特别是对于快速降解的精细配方。
5. 环保性
预填充注射器由于其一体化的注射器设计，提供了一定的环境优势，减少了包装材料的使用。此外，预填充注射器通常使用可回收玻璃，进一步降低了对环境的影响。
相比之下，小瓶在使用时需要额外的注射器。多剂量小瓶在打开后可能由于残留物或短保质期导致药物浪费，增加资源消耗。
预填充注射器和小瓶的应用
鉴于预填充注射器和小瓶各自的特点，它们适用于不同的应用：
1. 小瓶
小瓶因其灵活性和成本优势而被广泛使用，特别是在：
- 多剂量药物：如疫苗和抗生素，适合大规模免疫接种或重复给药需求。
- 冻干生物制剂：包括单克隆抗体和冻干粉末，可以长时间稳定存储。
- 静脉（IV）药物：如麻醉剂和营养溶液，特别是在需要大剂量或持续输注时。
- 化疗药物：医疗专业人员根据患者的具体情况调整剂量。
2. 预填充注射器
可预填充注射器提供便利和安全，使其适合于：
- 自我给药：例如，胰岛素允许患者在家注射，减少对医疗专业人员的依赖。
- 高价值生物制剂：单剂量设计防止浪费并确保精确给药。
- 大规模疫苗接种：如流感疫苗和HPV疫苗。即用特性提高了效率并减少了操作错误。
- 紧急药物：使快速反应以挽救生命成为可能。
WEGO Medical – 专业预填充注射器制造商
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- 优秀的低蛋白吸附特性。
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- 我们的产品旨在满足最高行业标准，同时优先考虑安全、精确和可持续性。
结论
预填充注射器和小瓶各有其优势和适用场景。作为药品包装的重要创新，预填充注射器因其安全性、便利性和精确剂量的优势，正成为易用药物市场的首选解决方案。
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参考文献
[1] 预填充注射器：一种注射包装的创新。可在以下网址获取：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3465144/#sec1-12 （访问日期：2025年7月11日）
