污染物品区
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可靠的无菌区域
可靠的无菌区是再处理工作流程的最后一个也是最受控制的阶段，确保每个仪器在完成验证周期后保持其无菌性和结构完整性。 蒸汽灭菌器. 一旦灭菌完成，包装好的仪器进入一个专用环境，在该环境中，温度、湿度和气流被仔细调节，以防止潮湿、灰尘或二次污染。在这个空间内，标准化的货架布局和在 无菌存储柜 内的保护放置有助于在存储期间保持无菌状态。正压设计、清洁区域和明确的移动路径进一步降低了风险，确保每个无菌包装保持安全、可追溯，并随时准备及时分发到临床部门。
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常见问题解答
Q1. 可靠无菌区需要什么环境条件来保持无菌性？
A: 温度、湿度和正压气流必须保持在国际指南推荐的受控范围内，以防止潮湿吸收、灰尘进入和无菌包装的微生物污染。
Q2. 在存储期间如何保持无菌包装的完整性？
A: 经过验证的无菌包装材料、适当的货架间距以及防止压缩、穿刺或过度处理的保护，确保每个包装在其存储生命周期内保持无菌。
Q3. 推荐哪些货架和存储系统用于无菌物品？
A: 开放式或封闭式 无菌存储柜耐腐蚀的货架和可调模块化架子更受欢迎，以保持气流，减少灰尘积累，并保护无菌包装免受物理损坏。
Q4. WEGO 的 CSSD 解决方案遵循哪些标准和监管框架？
A: WEGO 的 CSSD 设备和工作流程符合国际标准，如洗涤消毒机的 ISO 15883、湿热灭菌的 ISO 17665、蒸汽灭菌器的 EN 13060/285，以及材料兼容性、生物负荷控制和过程验证的相关 ISO/CE 要求。合规性确保了一致性、可追溯性和与医院感染控制系统的全球互操作性。
Q5. 什么因素决定仪器应该进行蒸汽灭菌还是低温灭菌？
A: 选择取决于材料兼容性、耐热性、耐潮湿性和制造商的IFU要求。不锈钢和大多数普通外科仪器适合蒸汽灭菌，而光学设备、塑料聚合物、电子产品和热敏材料通常需要低温等离子灭菌。
