La esterilización adecuada es una parte crítica de cualquier entorno médico o de laboratorio. En nuestra empresa, entendemos la importancia de seguir estándares reconocidos cuando se trata de validar y calibrar equipos. Uno de los estándares clave en esta área es ISO 17665, que proporciona orientación integral sobre la validación de procesos de esterilización por calor húmedo. Priorizamos la adherencia a estas pautas para garantizar la seguridad y fiabilidad de nuestros procedimientos de esterilización. Al validar y calibrar nuestro esterilizador a vapor de autoclave de acuerdo con ISO 17665, podemos garantizar que todos los instrumentos estén completamente esterilizados y sean seguros para uso clínico.
Comprendiendo el Proceso de Validación
El primer paso para asegurar una esterilización adecuada es llevar a cabo una validación detallada del esterilizador a vapor de autoclave. Comenzamos estableciendo un protocolo de calificación que incluye calificaciones de instalación, operación y rendimiento. Durante la calificación de instalación, verificamos que la unidad esté correctamente instalada de acuerdo con las especificaciones del fabricante. La calificación de operación implica probar la máquina bajo condiciones normales de funcionamiento para asegurar que funcione como se espera. Finalmente, la calificación de rendimiento se centra en el ciclo de esterilización real, confirmando que el sistema logre consistentemente la temperatura, presión y tiempo de exposición requeridos. Este enfoque estructurado nos permite identificar cualquier inconsistencia y hacer ajustes antes del uso rutinario.
Calibración de acuerdo con ISO 17665
Después de la validación, la calibración continua es esencial para mantener la precisión. Seguimos las recomendaciones de ISO 17665 monitoreando rutinariamente los sensores de temperatura y presión y asegurándonos de que estén dentro de tolerancias aceptables. La calibración implica utilizar instrumentos de referencia certificados para comparar lecturas y ajustar el esterilizador a vapor de autoclave según sea necesario. Documentamos todas las mediciones y correcciones cuidadosamente, creando un registro claro de cumplimiento. Al realizar estas actividades de calibración a intervalos regulares, no solo mantenemos la eficacia de nuestros procesos de esterilización, sino que también aseguramos el cumplimiento de los estándares internacionales de seguridad.
Soluciones Médicas WEGO para una Esterilización Confiable
Nuestra empresa ofrece una gama de esterilizadores diseñados para cumplir con los requisitos de ISO 17665. Específicamente, el esterilizador a vapor de autoclave de deslizamiento vertical que ofrecemos está construido con controles de precisión para el monitoreo de temperatura y presión. Hemos probado nuestro sistema extensamente para asegurar que cumpla con los criterios de operación y rendimiento, lo que lo convierte en una opción confiable para las instalaciones de atención médica. Al integrar procedimientos de calibración validados con nuestro equipo, podemos apoyar con confianza ciclos de esterilización seguros y efectivos cada vez.
Conclusión
En nuestra experiencia, seguir las directrices ISO 17665 para la validación y calibración es crucial para mantener una calidad de esterilización consistente. WEGO Medical, combinamos un cumplimiento riguroso con un diseño fácil de usar, asegurando que nuestro esterilizador de vapor de autoclave funcione de manera confiable en condiciones exigentes. Al priorizar la validación y calibración adecuadas, ayudamos a los profesionales de la salud a lograr una esterilización segura y efectiva mientras mantienen la confianza en su equipo.
